Die EMSR-Technik von ROTAN hat ihre Produkte und Lösungen den GMP- und FDA-Anforderungen der Reinigungs-technik angepasst.

   

Zur Realisierung der Reinigungsanlagen steht eine breite Produktpalette an hochwertiger Elektro- und Automatisierungstechnik zur Verfügung:

 

  • EPLAN P8
  • Simatic S7 Produktfamilie
  • Allen Bradley Compactlogix
  • Siemens HMI PanelsPC
  • Visualisierungen mit WinCC

 

Die langjährige Verwendung standardisierter Entwicklungsbausteine bei EPLAN und S7 sichert die Produktqualität.

   
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Auf PC oder Operator Panel Basis stehen 21 CFR Part 11 fähige Softwareoptionen zur Realisierung verifizierbarer Prozess-automatisierung bereit:

  • User- und Passwortverwaltung
  • Audit Trail für Prozessparameter und Rezepturen
  • ChangeControl
  • Protokollierungs- und Signatur-formate wie beispielsweise PDF

Auf Bedienerfreundlichkeit und freie Konfigurationsmöglichkeiten wird dabei besonderer Wert gelegt.

   
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Individuelle

bedarfsorientierte

Anlagen

 

cGMP / cGAMP

und

FDA Konform